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50ml纯化水中加入硝酸5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度
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近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4水解肠促
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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%,回收率和RSD%均满足测试要求。图6. a为水溶液、 b为0.5 ng/ml NDMA标准工作溶液、 c为10 mg/ml吡格列酮供试品溶液、 d为吡格列酮供试品溶液添加5 ng/ml NDMA标准溶液除了上述亚硝胺类基因毒性杂质外
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一、用量: 1、成人(包括老年人): 常用剂量:根据体重,每6~8小时给药一次,每次1.6g~3.2g特美汀®。 最大剂量:每4小时给药一次,每次3.2g特美汀®。 肾功能不全患者的推荐剂量: 轻度功能不全(肌酐清除率
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8月31日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第391场新闻发布会上,海淀区副区长林航介绍,8月31日海淀区新增一例本土新冠肺炎确诊病例,为社会面“十混一”混采中发现,该病例为京外返京密接人员,已于30日20:30转运至集中隔离点进行
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财联社 10 月 8 日电,美国政府 7 日将 31 家中国公司、研究机构和其他团体列入所谓 "未经核实的名单",限制它们获得某些受监管的美国半导体技术的能力。彭博社称,新的限制措施旨在阻止北京发展自己的芯片产业和提升军事能力。此次公布的
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/异丙醇(1:1)作为有机相,梯度洗脱,本方法确保伊巴斯汀及其工艺杂质、降解杂质能完全分离。通过色谱建模软件构建模型,将质量源于设计(QbD)理念引入分析方法开发,实现“设计空间”的可视化。验证研究表明,所建立的设计空间模型是准确的。然后通过
2021-12-28
来源: ACDLabs CN
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定