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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大
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有哪位高人知道奥拉西坦胶囊在美国为什么会停产?国外关于奥拉西坦的资料怎么都检索不到啊?,韩国高丽以前好像就是与意大利合资生产的,现在全球只有韩国有奥拉西坦片与奥拉西坦注射液,我也在为这个国外标准犯难呢,不知道该怎么整,FDA就没有批准该品
2014年01月09日发布人:idoww
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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最近在做一个坎地沙坦酯片(6类),在做溶出方法的筛选时,我们在参考美国溶出数据库0.35%吐温20磷酸盐缓冲液(ph6.8)的基础上,分别本片在测试了ph2.0(Hcl),4.0(醋酸盐),6.0(磷酸盐),7.0(磷酸盐)四个不同ph的
2014年02月08日发布人:ay123
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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[size=2]
利伐沙班拜耳今年6月份进口,商品名拜瑞妥,但我查到在国内只有一个制备方法专利,难道在国内没有化合物专利吗?这个产品现在能仿制吗?[/size],[size=2]
还有一个晶型的专利
申 请 号
2015年11月14日发布人:qqq111
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[size=2][color=Black][b]
养了有半年的3T3-L1,最近做诱导分化实验,可总是失败,到分化后第4天,细胞不少死亡,而且周围有大量黑点,还有脱壁情况发生.
这使我对细胞本身产生了怀疑,因为这细胞是别人送给我的
2012年02月18日发布人:loli
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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[size=2][b]我的安捷伦的沙芯过滤头长菌了,我拿5%的硝酸泡不下来。大家有没有什么其他的好的办法?[/b][/size],[size=2]直接用30%的[/size],[size=2]或者用热水煮。[/size],[size=2
2014年09月18日发布人:7437654
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜