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便秘症状,并随服药过程(7d)症状加重,停药2d后症状消失。故该文作者建议习惯性便秘者应慎用。
(2)罗红霉素致药物性皮炎:满昌强报道罗红霉素(Rox)致药物性皮炎4例,男性3例,女性1例;原发病性支气管炎3例,慢性与气管炎1例
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溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液。混合溶液取供试品溶液与对照品溶液,等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲苯-二氯甲烷-二乙胺(50:40:7)为展开剂测定法吸取上述三种溶液各2l,分别点于同一
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。罗红霉素对金黄色葡萄球菌(MRSA除外)、链球菌(包括A、B、C型链球菌和肺炎链球菌,但G型和肠球菌除外)、棒状杆菌、李斯特菌、卡他摩拉菌(卡他球菌)、军团菌等具有较强抗菌活性;对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等
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)杂质以降低潜在致癌风险指导原则(M7)进行研究,并确定检查项目。 无机杂质参照ICH元素杂质指导原则(Q3D)进行研究,并确定检查项目。 a 取限度低者 报告阈值(reporting threshold):超出此阈值的杂质均应在检测
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
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以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司匹林中游离水杨酸的检查方法:取本品约g,密称定,置10ml量瓶中加冰酸甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临雨新制取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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,3、缺血性心脏病(心律失常-不完全性右束支传导阻滞、心功能Ⅱ级),4、继发型肺结核,5、多发脑梗塞,6、脑出血后遗症,7、肝囊肿,8、帕金森综合症”入院查体:T39℃P86次/分BP120/75mmHg。咽部红肿,呼吸略急促。双肺呼吸音粗