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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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;检测波长为254nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按异丙嗪峰计算不低于3000,异丙嗪峰与相对保留时间为1.1~1.2的杂质峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留
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制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
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照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸曲美他嗪对照品适量,精密称定,加水
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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2022-03-23
来源: 科诺美(北京)科技有限公司
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使用褪黑素受体激动剂阿戈美拉汀时均出现躁狂样症状,停药后迅速缓解;诺氏量表得分8分,提示躁狂样症状“很可能”(probable)由阿戈美拉汀所导致。病例患者为42岁女性,社工,既往长期罹患复发性抑郁障碍(ICD-10),接受心理治疗10年
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”高端芯片。此禁令自10月12日生效以来,据《科技日报》等中外媒体报道,半导体美企如应用材料(Applied Materials)、科磊(KLA Corporation)、泛林集团(Lam Research) 和东电电子(Tokyo
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,可先用注射用水或其它合适的液体配制,再用合适的液体稀释至50~200ml使用。 美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠溶液、5%或者10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液(碳酸氢钠浓度0.02%)、0.9%氯化钠溶液和5%葡萄糖溶液、5
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鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲美他嗪10mg),加水5ml,振摇使盐酸曲美他嗪溶解,滤过,取滤液1ml,照盐酸曲美他嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含盐酸曲美