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为292nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至
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不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。 1、常见(>1/100) 一般副作用 :疲劳,头痛,头晕 循环系统 :肢端发冷,心动过缓,心悸 胃肠系统 :腹痛,恶心,呕吐,腹泻和便秘 2、少见 一般副作用 :胸痛,体重增加 循环系统 :心力衰竭暂时恶化 神经系统 :睡眠障碍,感觉
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口服。剂量应个体化,以避免心动过缓的发生。应空腹服药,进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。 治疗高血压:一次100~200mg,,分1至2次服用。 急性心肌梗死:主张在早期,即最初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的
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制剂(1)酒石酸美托洛尔片(2)酒石酸美托洛尔注射液(3)酒石酸美托洛尔胶囊(4)酒石酸美托洛尔缓释片杂质质IOHCCH3CH3OHC1aH19NO3237.29 4-[(2RS)-2-羟基-3[(1-异丙基)氨基]丙氧基]苯甲醛
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1.尼群地平的不良反应:较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作,一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。 2.阿替洛尔的不良反应:最常见的不良反应为低血压和心动过缓
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珀金埃尔默 药物元素 杂质 ICH Q3D指导原则与中、美药典国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2014年发布元素杂质指导原则Q3D,适用于原料药和制剂中元素杂质的风险评估,对由合成、生产工艺步骤的变化,原料药、药辅料以及密闭容器系统
2020-09-25
来源: 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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Toronto Research Chemicals艾美捷 洛匹那韦:一种选择性HIV蛋白酶抑制剂。利托那韦的类似物。抗病毒药物。这是一种与新冠病毒相关的研究产品。 Toronto Research Chemicals(TRC)在生
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性状本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试
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试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰