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溶液进行分析,如图4,头孢克洛与各杂质峰之间均能得到良好的分离结果。▲图4 AQ S3分析杂质混合对照溶液及供试品溶液结果(调整梯度)1. α-苯甘氨酸 2. 7-ACCA 3. 杂质A 4. 杂质B 5. 苯甘氨酸甲酯盐酸盐 6.
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。 3.阿替洛尔的临床效应与血药浓度不完全平行,剂量调节应以临床效应为准。但达到最佳降压效果需1~2周时间不等,故应观察一段时间才能判断治疗效果。 4.有心力衰竭症状的患者在使用阿替洛尔前,应先给予洋地黄苷类或利尿药,如症状仍然存在,阿替洛尔
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——全新制备型高压液相色谱系统HS-D-5800P新品发布会 2023年7月10日,艾杰尔-飞诺美“智纯·维简——全新制备型高压液相色谱系统HS-D-5800P新品发布会”隆重举行。作为分离科学领域的探路者,艾杰尔-飞诺美与业内
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试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康lmg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对
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本品每瓶应该以5.3mL 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或者乳酸林格氏注射液进行溶解,配制的替加环素溶液浓度为10mg/mL(注:每瓶超量6%,因此5mL的配制溶液相当于50mg药物)。轻晃药瓶直至药物溶解。从药瓶中抽取5
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)相当于29.58mg的C16H21NO2·HCI。 二、类别:β肾上腺素受体阻滞剂。 三、贮藏:密封保存。 四、制剂 1、盐酸普萘洛尔片。 2、盐酸普萘洛尔注射液。
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珀金埃尔默 药物元素 杂质 ICH Q3D指导原则与中、美药典国际人用药品注册技术协调会(ICH)在2014年发布元素杂质指导原则Q3D,适用于原料药和制剂中元素杂质的风险评估,对由合成、生产工艺步骤的变化,原料药、药辅料以及密闭容器系统
2020-09-25
来源: 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰
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含量均匀度取本品1片,置25ml(2.5mg规格)或50ml(5mg规格)量瓶中,加水使富马酸比索洛尔溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度