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,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢溴酸右美沙芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有下表所示的杂质峰,除相对保留时间0.3倍之前的辅料峰外,杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ及乘以校正因子后的杂质
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号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体,下同)和
2024-05-23
来源: 国家药监局 国家卫生健康委
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,生物法有微生物发酵法、酶催化合成法、基因工程重组法等。这几种方法各有优缺点,王博士详细的讲解了固相合成的优缺点。4)从分离纯化的角度去除杂质多肽药物的纯化通常采用反相色谱法,而色谱分离的核心是选择合适的填料(固定相)。多肽的分离和纯化:填料
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粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens ) 又称灵杆菌,一种产生鲜红色素的细菌,存在于空气和水中,可生长在动、植物性食品中。为细菌中最小者,约0.5×(0.5~1.0)微米。近球形短杆菌,但形态多样。革兰氏阴性,周身鞭毛
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胺调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为奥沙西泮、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ,其中杂质I峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应符合要求,理论板数按奥沙西泮峰计算不低于3000。测定法精密量取供试
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科诺美“使复杂分析更简单易用”“更高的质量工艺标准” “不断反思和尝试” “持续帮助客户节省分析成本” “竭尽全力为客户保驾护航”。。。。。。来自科诺美的声音打造好的产品,需要花费多少心思?科诺美作为一家集研发、生产、销售、服务为一体的
2022-03-23
来源: 科诺美(北京)科技有限公司
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要求系统适用性溶液色谱图中,沙丁胺醇峰与特布他林峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的25倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S
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并不是所有的美拉德反应都能形成肉味化合物,但在肉味化合物的形成过程中,美拉德反应起着很重要的作用。肉味化合物主要有N.S.O-杂环化合物和其他含硫成分,包括呋喃、吡咯、噻吩、咪唑、吡啶和环乙烯硫醚等低分子量前体物质。其中吡嗪是一些主要的