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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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个人不喜欢用它,因为觉得它的除杂效果有限)。,先用5mL正己烷+丙酮(95+5)预淋洗,再用5mL正己烷活化,然后上样,最后用10mL正己烷+丙酮(95+5)洗脱,弗洛里硅土用于吸附极性杂质,对分析低极性的化合物是很有用的。你可以参照
2010年09月02日发布人:mingdongmmw
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2.drugbankdatabase,网址是[url]www.drugbank.ca[/url]能查到某个药物比较全面的信息。比如可以在上面查到美洛昔康(meloxicam CAS:71125-38-7)的理化常数、药理学、药代动力学
2014年02月11日发布人:小熊猫
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我们做的硝酸益康唑,在2分钟和21分钟分别出一个峰,有什么办法可以减少进样时间吗?采用2010版药典,楼主,2分钟那个峰是什么,有用吗?,是指分析时间吗?在保证分离度的同事减少分析时间,可以改变流动相组成但有要求(10版药典),也可以改短
2010年05月08日发布人:cbj323
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:室温 主峰保留时间:48min左右 主峰高500mUA左右,宽3min~4min左右
大家看看我的图,前面的杂质峰咋这么多呢,而且基线也一直不平,平衡柱子的时候基线是平的,之前样品是经过制备HPLC分过的,所以问两个问题
2011年10月09日发布人:panxiang8871
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs