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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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1、抗氧化活性 由于可形成共振稳定的酚自由基,对香豆酸具有良好的抗氧化活性。它对过氧化氢、超氧自由基、轻自由基、过氧化亚硝基有强烈的清除作用,对单线态氧有淬灭作用。在淬灭自由基的同时,对香豆酸还能抑制产生自由基的酶,促进产生清除
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特点和应用。 最后,马双成所长介绍了化学药、中药、生物生化药、多技术融合方面的发展方向、研究热点、关键技术及应用前景。岛津分析计测事业部创新中心部长 李晓东博士报告题目:抗生素杂质数字化标准质谱库开发及其在药物研发中的应用 化学药杂质
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TIC局部图通过样品分析获得化合物270种,其中醇类、烯烃、酯类、酮类、含氧化合物、醛类等占比达83.6%。此外还有微量的胺类及吡啶类、呋喃类、酸类等让人感受不愉悦的气味组分。通过分析产品各批次主香剂的含量及杂质的含量,可作为产品质量控制及
2022-06-06
来源: 广州禾信仪器股份有限公司
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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麻黄碱和伪麻黄碱不能与大数生物碱沉淀试剂发生反应,但可用下述反应鉴别:二硫化碳-硫酸铜反应属于仲胺的麻黄碱和伪麻黄碱产生棕色沉淀。属于叔胺的甲基麻黄碱、甲基伪麻黄碱和属于伯胺的去甲基麻黄碱、去甲基伪麻黄碱不反应。铜络盐反应 麻黄碱和伪麻黄碱的水溶液加硫酸铜、氢氧化钠,溶液呈蓝紫色。
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科学与人生有尽头吗?叶慧教授毫不犹豫地说:“没有。”一门学科的研究或许有其局限,但探索科学的精神却是永不穷尽的。正是这股「生如夏花」般热烈的探索欲望,激励着她追求科学研究,突破女性在科研领域的束缚。化学、药学、生命科学……跨学科背景使她在
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1. 按一个碱分子电离出氢氧根离子的个数分:一元碱 二元碱 多元碱2. 按溶解性分:可溶性碱 微溶性碱 难溶性碱3. 按电离能力分:强碱 弱碱
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林