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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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型号规格序号型号技术指标最高转速(r/min)最大相对离心力规格容量1GL-32M超高速冷冻离心机3200067550×g1 主机21号角转子3200067550×g24×1.5ml 1 另购32号角转子2400052800×g12
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的纯度规格,属于一级品,标签为深绿色,用于精密分析试验,可作为基准物质。色谱纯一般是指色谱专用溶剂或者试剂,在低波长处的透光率比较好。 (2)色谱纯是指进行色谱分析时使用的标准试剂,在色谱条件下只出现指定化合物的峰,不出现杂质峰。光谱纯
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肟类化合物(包括氯解磷定和碘解磷定等)与磷酰化的胆碱酯酶接触后,其分子中带正电荷的季铵阳离子与酶的阴离子部位以静电引力相结合,而其肟基结构部分则与磷酰化胆碱酯酶的磷酰基团共价结合,形成碘磷定一磷酰化胆碱酯酶复合物。裂解后形成磷酰化解磷
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每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢泊肟酯有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,两主峰之间的杂质(杂质C+杂质B-Ⅱ和杂质D-I)峰面积之和不得大于对照溶液两主峰面积
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三部委联合发文将依托咪酯列为第二类精神药品目录2023年9月6日国家药监局、公安部、国家卫生健康委发出关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告,依托咪酯被列入第二类精神药品目录,10月1日起正式施行。上图为国家药品监督管理局最新公告什么是
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。头孢噻肟聚合物照分子排阻色谱法(通则0514)测定。临用新制。供试品溶液取本品约0.2g,精密称
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羟肟酸类化合物的研究虽然受到越来越广泛的重视,其合成和应用也已经有了一定的发展。但仍有一些问题存在,需要在未来的研究中解决。 (1)羟肟酸类抑制剂的研究较为深入,它具有作用靶点明确、活性高等特点,但也存在在人体内不稳定、生物利用率低
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA