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羟肟酸类化合物主要包括羟肟酸和羟肟酸高分子两大类,其中羟肟酸高分子又包括线型羟肟酸高分子和具有三维交联结构的羟肟酸螯合树脂。羟肟酸具有羟肟酸和氧肟酸两种互变异构体,故也称为氧肟酸或异羟肟酸。这两种互变异构体同时存在,不可分离,通常以氧
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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羟肟酸是一类有机物,是羧酸分子中羧基二价氧被肟基取代的羧酸衍生物。羟肟酸一般呈浅黄色硬油脂状或为黄色粘稠液体,密度d4=0.988g/Cm,电离常数K值为2.0×10,是一种极弱的有机酸。它与苛性钠(钾)生成弱酸强碱盐,纯品为白色
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适用性要求与测定法见头孢克肟有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(6.0%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。水分取本品内容物
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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%柠檬酸铵5.0 ml,1%丁二酮肟-乙醇溶液2.0 ml,摇匀。加0.1%酚酞指示液1滴,滴加(1+1)氨水使溶液出现红色,再加入pH为10.0的氨水-氯化铵缓冲液1.0 ml,加水至约30 ml,摇匀。②用正丁醇10 ml萃取1~2
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滤纸片置于灭菌平皿内,用无菌玻璃棒挑取铜绿假单胞菌可疑菌落涂在滤纸片上,然后在其上滴加一滴新配制的 1%二甲基对苯二胺试液,在15s—30s 之内,出现粉红色或紫红色时,为氧化酶试验阳性;若培养物不变色,为氧化酶试验阴性。 5.绿脓菌素试验
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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聚碳酸酯于1898年由在慕尼黑大学工作的德国科学家AlfredEinhorn首次发现。然而,经过30年的实验室研究,这类材料在没有商业化的情况下被废弃。研究于1953年重新开始,当时德国乌丁根拜耳公司的HermannSchnell获得了
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头孢噻肟在肠道中不吸收。肌内注射0.5g和1.0g,0.5h后达血药浓度峰值,分别为12μg/mL和25μg/mL。静脉注射1g和2g,血药浓度峰值分别为102μg/mL和215μg/mL。30min内静脉滴注1g,滴注完毕时血药浓度