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生物药宿主蛋白残留hcp
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生物药N端序列分析
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生物药C端序列分析
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抗体药宿主蛋白残留标准
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生物药蛋白分子量
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生物药分子量测定
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青莲百奥生物药表征——质谱法HCP覆盖度
HCP又称宿主细胞蛋白,是微生物、植物或者动物细胞产生的有效生物的副产物,是细胞培养液中的主要杂质之一,容易在细胞死亡或受损时释放,可影响药物的功效和毒性。宿主蛋白质检测方法常用的HCP分析方法有十二
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青莲百奥生物药表征——二硫键
二硫键(disulfide bond)是连接不同肽链或同一肽链中两个不同半胱氨酸残基巯基的化学键。二硫键是比较稳定的共价键,在蛋白质分子中,起着稳定肽链空间结构的作用。二硫键数目越多,蛋白质分子对抗
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微谱生物药质量研究:一般检测
项目介绍质量研究:一般检测根据ICH Q6B《质量标准:生物技术产品以及生物制品的检测方法和可接受标准》、《中国药典》2020版三部中“人用重组DNA蛋白制品总论”及“人用重组单克隆抗体制品总论
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微谱 水产药分析抗生素 ( 毒理试验,含量测试,残留检测)
:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定价值检测报告:产品进行国内外市场销售、资质认定等,通过检测解决由改产品导致的各种纠纷问题备案申报:判断中药材,原料药
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