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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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最近一直在做关于氯硅烷中痕量磷杂质分析的试验,工作做了不少,但是结果,说老实话,并不令人满意。
而和国内拥有某电子级三氯氢硅生产专利的厂家交流,也未得到积极的回应,很失望。(说明一下,电子级三氯氢硅国家标准和电子级三氯
2014年07月28日发布人:vbnm
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1. 2~15min之间不规则的杂质峰到底是因为系统波动还是真的杂质?
2. 主峰放大后后面的尾巴是不平滑的,难道里面还有一个峰?还是拖尾时都这样?
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2011年10月09日发布人:panxiang8871
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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定出某些物质的结构成分、位置,然后用近红外对杂质进行分析,确定他是否属于某一类物质,不知这种方法是否可行?你的高见又如何呢?,杂质的含量大概是多少呀?如果少于1%,我个人认为测量很困难,恩,正是杂质含量小于1%,既然用近红外测量困难那是
2015年05月21日发布人:jiushi
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我现在在分离一个化药的杂质,该杂质HPLC分析,在主峰之前,两者出峰时间相差不到1秒钟,我想通过制备液相分的该杂质。我利用流动相和HPLC相同、流速根据1*(制备柱直径/分析柱直径)2(平方)计算出制备液相的流速,走得梯度时间和HPLC
2017年03月07日发布人:创新
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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含量的二聚体,3-5%甚至更高。
质控限值在那里?现在都没有指导原则说明这个问题![/size],[size=2]
我觉得应该首先弄清楚什么是杂质,什么是相关物质。它们的要求不同。二聚体就属于相关物质,不算是杂质。[/size],[size=2]
宿主蛋白和宿主DNA,还有内毒素,肯定属于杂质,在生物制品质量标准中是有严格的上限阈值规定的。
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2015年08月06日发布人:dragonkilly