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从分子式来分析,N-1萘基乙二胺盐酸盐含有两个氨基,可与两分子亚硝酸反应,只是亚硝酸稍微过量就行,可以保证N-1萘基乙二胺盐酸盐的转化率最高;然后在加入少量的对氨基苯磺酸反应掉过量的亚硝酸,就制得我们所需的重氮液了!具体的用量的根据你能得到的原料来确定加入量.
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性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定在266nm、274nm和282nm的波长处有最大
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制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
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溶液取杂质Ⅰ对照品与醋酸曲普瑞林对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(73:27)为流动相;流速为每分钟
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的中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII进行分析。首先对杂质混合对照溶液进行分析。如图1,通过梯度调整,尼麦角林出峰时间在39 min左右,各峰间分离度均在2.0以上,且出峰行为与EP9.0所给标准图谱基本一致(附图I
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ICH Q3D 一致; 4. 允许暴露量:增加了皮肤给药途径元素杂质限度适用 范围等内容; 5. 限度确认方法:规范文字表述,将公式中“g”修改 为通用的“剂量单位”; 6. 控制阈值:修订了控制阈值的定义,增加了 CTCL 的 30
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢唑林0.1mg的溶液。对照品溶液取头孢唑林对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml溶解后,再用流动相定量稀释制成每
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,预实验一批样品,大概计算一下浓度,样品中最高浓度和最低浓度必须在标曲范围内,标曲5个点,差不多就是样品最低浓度就设计在第4点,最高浓度设计为第2点。点1浓度最大,点5浓度最小。尽量取整数,尽量用等比数列。3,如果样品最低浓度低于定量
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2C 19:长期服用舍曲林200mg/日对地西泮血药浓度无明显影响,说明舍曲林也非CYP 2C 19的抑制剂。 CYP 1A2:体外实验研究表明舍曲林对CYP 1A2无明显抑制作用。 其它5-羟色胺能药物:舍曲林与可增强5-羟色胺神经传导作用的药物如色胺酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。