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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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高效[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url]:标曲可不可以用不同进样量法做?
之前做标曲的时候没做好,后来查文献,包括药物分析等杂志都有
2011年06月27日发布人:gamewang
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],[size=2]时间不要太长。[/size],[size=2]20一个月左右,4度你就看着办[/size],[size=2]
应该没有问题。 可以将此菌悬液重新加入到新鲜培养基中摇瓶培养过夜即可。[/size],[size=2]听学长讲
2015年02月25日发布人:小荷尖尖
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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,不知道你加了没有。反正提取的蛋白放在4℃是很容易降解的,特别是来自消化道的蛋白更是容易降解。 放在-20℃ or -80℃都是很不错的选择的。[/color][/size],[size=2][color=Black]
4度只能暂时保存的
2013年12月07日发布人:扫雷军kuzi
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最近在做一个实验,使用的机子是PE 8000,配制的混标10个元素,浓度分别是1,5,10ppm,在测标曲结束后,线性很好,基本都是至少999以上,但在回测标曲1ppm,有其中4个元素浓度低于1ppm,回测5ppm还是这4个元素低于
2015年05月22日发布人:small2011
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用费林试剂测还原糖时,标定菲林试剂时,用的标准葡萄糖的体积为V0=12.2ml。测样品中还原糖时,竟然用了V1=14.5ml标准葡萄糖溶液。还原糖含量计算公式=(V0-V1)xcxn/10,按照滴定出来的结果,结果是负的。麻烦大家帮我分析
2009年11月11日发布人:utek
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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??
你在配方中没有提到蛋白酶抑制剂,不知道你加了没有。反正提取的蛋白放在4℃是很容易降解的,特别是来自消化道的蛋白更是容易降解。 放在-20℃ or -80℃都是很不错的选择的。[/color][/size],[size=2][color
2013年08月30日发布人:30moonriver