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1.根据文献资料,在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中,常见的不良反应如下: 自主神经系统:口干和多汗。 中枢及周围神经系统:眩晕和震颤。 胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心。 精神:厌食、失眠和嗜睡。 生殖系统
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虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。 临床试验资料 在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比,常见的不良反应有: 胃肠道:腹泻
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至5,0)-甲醇(35:65)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按舍曲林峰计算不低于2000,舍曲林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比应大于10测定法精密量取供试品
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只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时,方可服用本品。 妊娠-非致畸性影响 -在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs 或SNRIs 后,新生儿可出现并发症,并因此而需要延长住院、呼吸支持及管饲。这些发现基于上市后
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炎症作用筛选出来。舍曲林可改善CUMS小鼠炎症反应并抑制胶质瘤细胞中TNF-α诱导的炎症反应 ,以实现抗抑郁 盐酸舍曲林(SERT),是广泛使用的抗抑郁药,在临床研究中有抗炎作用,但其作用机制尚不清楚。来自延边大学的研究团队利用
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船舶防污底系统检验指南要求:1.3.2 船舶防污底系统关于西布曲尼①(CAS号:28159-98-0)的控制要求:(1)自2023年1月1日起,船舶不应使用(施涂)或重新使用(施涂)含有西布曲尼的防污底系统;(2)2023年1月1日,在其
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溶液取杂质Ⅰ对照品与醋酸曲普瑞林对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(73:27)为流动相;流速为每分钟
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。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸舍曲林有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于灵敏度溶液主峰
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,取适量(约相当于舍曲林10mg),精密称定,加流动相适量,超声使盐酸舍曲林溶解并定量稀释制成每1ml中约含舍曲林0.05mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品
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制剂(1)盐酸舍曲林片(2)盐酸舍曲林胶囊杂质质ⅡH3CC17H1Cl2N·HCl342.70(1R,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢N-甲基-1萘胺盐酸盐杂质Ⅲ,H3CClHCIC1?H17Cl2N·HC1342.70(1S,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢N-甲基-1萘胺盐酸盐