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国药现代(600420)3月7日晚间公告,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据公告,头孢哌酮钠舒巴坦钠为
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、过敏性休克。 产品规格:3.0g(氨苄西林2.0g与舒巴坦1.0g) 药品成分:本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠 孕妇用药:本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品。哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。
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方法1: 以舒巴克坦为原料,经酯化保护羧基,再和叠氮钠反应,在3位的一个甲基上引入叠氮基。和乙酸乙烯酯反应,形成三唑化合物,最后氢解脱去保护基,得到三唑巴坦。 方法2: 以6-APA为原料,经重氮化、溴化,在6位引入溴。过氧乙酸氧化,再酯化后,在锌的作用下脱去溴。然后和三甲基硅基三唑化合物反应,引入三唑化合物,高锰酸钾氧化,最后水解得三唑巴坦钠。
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分布、代谢、排泄基本保持同步性。哌拉西林和舒巴坦单独给药与联合给药后主要药物动力学参数之间均无明显变化。 2、药物过量 本品无特效拮抗药,药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。血透析可清除哌拉西林。本品最大用量不得超过12克/日(舒巴坦最大推荐剂量4克/日)。
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唑吡坦经肝脏代谢,以非活性的代谢产物形式,主要经尿液(大约60%)和粪便(大约40%)排泄。它对肝脏酶没有诱导作用。 血浆消除半衰期大约为2.4小时(0.7-3.5小时)。 4、危险人群 -在老年患者中可观察到肝脏清除率的降低。峰
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类别β-内酰胺酶抑制药贮藏严封,在阴凉干燥处保存。制剂(1)注射用舒巴坦钠(2)注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
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网状结构,提高体系粘度。此中和方法需要时间,常用的羟基给体为非离子型表面活性剂、多元醇等。合成工艺采用沉淀聚合法制取聚丙烯酸增稠剂将丙烯酸(AA)等单体混合物溶于有机溶剂(苯、乙酸乙酯或环己烷等)中,再加入引发剂、烯丙基醚类交联剂以及共聚
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检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.15g的溶液
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、潮解和霉变等变化,使药物中产生新的杂质。2、药物杂质的种类量药物中的杂质按来源分类,可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊
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哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。 1.下呼吸道感染。 2.泌尿道感染(混合感染或单一细菌感染) 3. 腹腔内感染。 4.皮肤及软组织感染。 5.细菌性败血症。 6.妇科