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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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C18色谱柱的参数较多。色谱柱规格:长度、内径、粒度C18填料的特性:粒度、比表面积、孔径、孔容、碳含量、金属杂质含量等;
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对本品敏感。▲ 头孢氨苄结构式客户提供了头孢氨苄工作对照品,杂质7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、α-苯甘氨酸、△-2-头孢氨苄对照品和80℃下破解供试品溶液所得的分离度溶液。现要求本实验室选择合适的C18色谱柱,实现头孢氨苄的有关物质分析。在
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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质I(依那普利拉)O、OHC18H24N2O5348.39 N(S)-1-羧基-3-苯丙基]L丙氨酰L脯氨酸 杂质Ⅱ, (依那普利双酮)H3C、O、∠O C20H26N2O4358.43 (2S)-2-[(3S,8aS)-3-甲基1,4二氧代-6,7,8,8a四氢H-吡咯[1,2-a]吡嗪-2-基]-4-苯基丁酸乙酯
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海光2020年5月9日上午,中国地质装备集团有限公司党委副书记、总经理卢元林、副总经理徐天舒、总工程师黄洪波、董事会办公室主任王辉、风险管理部部长赵春锋一行五人来到海光公司进行工作调研。调研期间,卢元林总经理听取了刘海涛总经理对于海光公司
2020-05-21
来源: 北京海光仪器有限公司
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方法,选择合适的C18色谱柱来实现尼麦角林的有关物质分析。在EP9.0方法中,要求使用规格为4.6mm*150mm*3.5μm的C18色谱柱,由于CP系列没有3.5 μm粒径的C18色谱柱,故直接选用规格为4.6mm*150mm*3.0μm
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3. 试剂3.1 裴林氏溶液甲液:称取69.3克硫酸铜,用水溶解并稀释至1000ml(如有不溶解物可用滤纸过滤)。乙液:称取346克酒石酸甲钠、100克氢氧化钠,用水溶解并稀释至1000 ml。3.2 2%(W/V)盐酸溶液用量筒量取
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试