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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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1. 2~15min之间不规则的杂质峰到底是因为系统波动还是真的杂质?
2. 主峰放大后后面的尾巴是不平滑的,难道里面还有一个峰?还是拖尾时都这样?
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2011年10月09日发布人:panxiang8871
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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小妹刚买了1g包装的氯金酸(HAuCl4.3H2O),需要将之配成储备液。也看了一些帖子,但都语焉不详,由于药品比较贵,不敢贸然动手,此外,配制好的溶液能在4℃下存放多久?小妹第一次做,一无所知,请各位高手大侠指点!谢谢!, 金黄色或红
2010年01月04日发布人:heitingting
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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加硝酸,尽量避免使用盐酸——同等价格条件下,硝酸、氢氟酸中的杂质含量是最低的。,是哦,加酸中和又会带进去酸里的杂质,难题啊,有超级纯的,只要你实验室的洁净度足够——每种杂质含量不超过100ppt、10ppt的我都用过,一份钱一分货,这个超级纯
2015年08月17日发布人:夜蓝星
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重新积分。,这种扣除的情形,我碰到过2种,也跟同事们讨论过,大家看看是否正确。
先说一下2种情况(限度是我随意定的,因不是重点,就不详细查标准了):
1、情形一:
某项目,分杂质A检查、杂质B和其他杂质检查,并计算其他杂质总和,总杂质
2009年04月16日发布人:dxkuii
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最近一直在做关于氯硅烷中痕量磷杂质分析的试验,工作做了不少,但是结果,说老实话,并不令人满意。
而和国内拥有某电子级三氯氢硅生产专利的厂家交流,也未得到积极的回应,很失望。(说明一下,电子级三氯氢硅国家标准和电子级三氯
2014年07月28日发布人:vbnm
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1:9硝酸 高氯酸 赶酸
赶酸赶到液体剩余1ml的时候取下
但是余热却仍然让剩余的液体完全蒸干了。
现在想问 到底赶到什么程度才可以停止,赶到近干,但是又不能干,这个自己尝试多几次就知道了。,1:9硝酸 高氯酸 ?楼主是
2014年10月21日发布人:iop
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[size=2][color=DarkRed][size=2][font=黑体]标签:溴化钾压片[/font][/size][/color]
我是用溴化钾压片做枸橼酸红外图谱,有时能做出标准图谱,有时候却有不行。现在我也摸到点规律
2014年10月13日发布人:is2011