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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[size=2][color=Black][b]
MCF-7在消化后不容易贴壁,而且生长不是很快,我用的是minimum essential
medium,不知是不是必须用modified eagles medium
2012年03月12日发布人:jujuba
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][/color][/font][/size],[size=2]楼主这个问题很有意义,也是讨论了很多次的问题~~
就楼主的问题,请问楼主是如何确定破坏出了杂质,且没有紫外吸收呢?破坏的力度多大?没有吸收的杂质占多少?把问题说清楚,以便大家
2011年11月21日发布人:131415
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MCF-7,出现了一些问题:
1.培养液每天更换一次,还是迅速变黄,但是对光观察并未出现细菌污染是那样的黄色浑浊现象。
2.细胞形态有些怪异,有些与细胞连接并不紧密的絮状物半悬浮。
有图:
3[/color][/size
2012年03月07日发布人:xue258
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现在着手磺胺甲恶唑干混悬剂处方,处方如下处方 单瓶
磺胺甲噁唑 8.000
甲氧苄啶 1.600
糖粉 3.573
十二烷基硫酸钠 0.150
黄原胶 0.120
氯化钠 0.600
柠檬酸 0.100
2014年03月07日发布人:熊猫
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需要进行结构鉴定研究?
经尝试,制备分离和合成都较难得到该杂质纯品,但经高分辨质谱对杂质峰与主药峰多级质谱碎片对比,可以借原料结构式推导出该杂质的结构式,不知cde目前会不会认可该法进行杂质结构鉴定。
问题2:目前不能拿到杂质标准品,就无法采用外标法定量该杂质。该杂质与主药就差一个甲基,能否推
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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文献说Caco-2细胞在膜上长5-7天就可以长满,可是7天了,镜下观察,依然是中间有细胞,周围很少,怎么回事呢?有明白的高手请指点一下吧,不胜感激![/size],[size=2]
目前我也在做这个试验,对你的问题进行讨论,共同学习。
问题一的解决:提高细胞密度,5次方以上,用移液枪均匀滴加植入millicell中即可。
问题二三:Caco-2细胞
2021年12月10日发布人:NBA
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有点油腻腻的,看到培养瓶的底部有这样的感觉,背景上的杂质不会动,没有浑浊。
下面的细胞是开始死了的,养着养着就这样了,一般是2天换一次培养液,使用的是1640+10%的新生牛血清+双抗(青霉素+链霉素),也使用过胎牛血清,情况也差不多 [/color][/size],[size=2][color=Black]
ATC
2012年04月29日发布人:daod
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing