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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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给药14-30天。 为防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的复发,在患者完成一个全基本疗程后,可每周用药一次150毫克。 4.氟康唑用于预防念珠菌病的推荐剂量范围为50-400毫克,每日一次,所用剂量可根据患者发生真菌感染的危险程度而定,对有系统性
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HPLC法检查对氨基酚及有关物质和对氯苯乙酰胺。1.对氨基酚及有关物质检查方法临用新制。取本品适量,精密称定,加溶剂[甲醇-水(4:6)]制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取对氨基酚对照品和对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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微粒识别的干扰。配合专业的清洁度检测解决方案:scanning stage + LAS X navigator 可以快速自动检测出一定尺寸范围内的颗粒的数量。徕卡DM4P 偏光显微镜生物药物工艺流程的复杂性导致了工艺过程杂质的多样性,不同
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制剂注射用艾司奥美拉唑钠杂质质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31
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10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含50gg的溶液。系统适用性溶液取氟康唑与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别约含1ng与0.1mg的溶液灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相
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。 1.Science:重大进展!经过改进的CRISPR-Cas9不受PAM的限制,可靶向整个基因组中的任何位点 doi:10.1126/science.aba8853 许多基础研究人员和临床研究人员正在测试利用一种简单有效的基因编辑方法来研究和校正导致从
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/Ca位点中约含1-374个间隔区,序列多变,每个间隔区约26-72 bp。图1. 典型的CRISPR/Cas位点结构组成 在CRISPR序列上游部分则是启动CRISPR序列转录的前导区(leader),相当于启动子角色。再往上,就是负责