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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=2]请问哪位大神有卢立康唑乳膏的进口注册标准,发我一份,不胜感激。[/size],[size=2]这个不算抢防,原本就是日本公司授权生产的,属于合作关系。其标准也就是来自于日本公司。[/size],[size=2]这个是海南
2016年02月14日发布人:bohe221
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注射液 处方基本上和专利 一样,小试121,15分钟 灭菌 没问题,但中试杂质很大,pH无变化;也注意到生产灭菌时间长的问题,小试故意延长了时间,但还是没问题,请高人赐教!!!!!!!!!!,帮你把结构式贴过来,方便大家讨论。,1.你的小
2014年02月18日发布人:龙泉
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雷贝拉唑钠肠溶片,素片处方用主药、甘露醇、氧化镁、交联聚维酮、羟丙纤维素混合,4%氢氧化钠乙醇溶液制粒,外加硬脂酸镁压片。问题是:在GMP车间小试,用烘箱60度干燥10分钟就变成明显的黄色,到压片时出来的素片又变灰嘿色,现在不知如何
2014年01月08日发布人:红旗渠
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但今年开学一连复苏了3管细胞,均是分化前一切OK,分化第一天细胞状态也都正常,但到第2天,细胞就开始出现飘的多,飘细胞内出现浓缩颗粒,类似凋亡细胞,接下来就慢慢的飘的更多了,基本不分。
给看一张第一天的细胞,形态都很正常。细胞变圆,两头
2015年10月15日发布人:雪花子
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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]高温破坏出杂质没有紫外吸收
如题,请教各位老师前辈,如果我在做高温破坏的时候,破坏出来的杂质没有紫外吸收要怎么办?[/font][/size],[size=3
2011年11月21日发布人:131415
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]HPLC空白中缬沙坦的残留
各位老师:
在做缬沙坦产品的时候,前面残留的缬沙坦主峰会带到后面一针中。只要在该台HPLC上做过浓度较高的缬沙坦样品后,之后的空白里面一直
2011年12月14日发布人:cj_mondy