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一、背景知识药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证
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MRI:垂体柄显示不清,垂体后叶T1高信号影,未见垂体前叶与上缘异常信号占位,术区不均匀强化影。术后出现尿崩症,予口服或静滴“醋酸去氨加压素”治疗。术后T3、T4、FT3、FT4、TSH、上午8点皮质醇均降低,予口服“左甲状腺素钠片”25μg
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质谱(Mass Spectrometry, MS),作为物质分析的强大工具,广泛用于科学研究、食品检测、药物研究、临床及化工等领域。 近年来,国家一直重视质谱应用,制定了一系列标准政策促进质谱应用的拓展和发展。 7月26日,国家
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人们的重视。婴幼儿及成人配方乳品是脂溶性维生素强化的重要形式之一。配方奶粉基质复杂,我国和欧洲的关于食品中维生素 D 现行标准方法中,需采用正相制备色谱、反相分析色谱两套仪器,分别进行净化制备和分析,分析效率很低。 赛默飞很早提出了二维液相的
2020-12-16
来源: 赛默飞色谱与质谱分析
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性状鉴别 该品呈扁球形或类球形,直径1~2cm。总苞由多数苞片组成,呈覆瓦状排列,苞片披针形或条形,灰黄色,长4~11mm;总苞基部有时残留花梗,苞片及花梗表面被白色茸毛,舌状花1列,黄色,长约1cm,多卷曲,常脱落,先端3齿裂
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的实际喷雾量减少,也导致标准曲线弯曲,但这个原因不太重要。在原子吸收光谱分析中,由于存在多种谱线变宽的因素,例如自然变宽、多普勒(热)变宽、同位素效应、罗兰兹(压力)变宽、场变宽、自吸和自蚀变宽等,引起了发射线和吸收线变宽,尤以发射线变宽
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甜蜜素(环己基氨基磺酸钠)是一种十分常见的食品添加剂,常用于饮料、冷饮等食品中。近年来有研究发现甜蜜素对人体健康存在危害,《食品安全国家标准 食品中氨基磺酸钠的测定》(GB 5009.97-2016)中增加了液相色谱法,液相色谱法适用于
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一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称 维生素A软胶囊。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准检验依据:《中国
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要在有效期内使用。 图2. 3-甲基喹噁啉-2-羧酸-[D4]证书如何挑选稳定同位素内标?1、应尽量选择同位素丰度>98%以上的标准品。2、如果选择氘代产品作为内标,需选择质量差大于3(D3)以上的产品。3、13C,15N通常标记在分子的
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,重新配制。2.2重量重量法(1)准备好合适的容器,由分析天平称量得空瓶质量m1,去皮清零;将标准品直接洗至容器中(如1.3操作)。(2)根据洗出标准品的质量m2、溶剂密度、配制的目标浓度折算需要的理论溶剂质量。(3)用巴斯德吸管吸取溶剂