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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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[size=4][color=Black][font=黑体][求助]未检出定量杂质的方法精密度试验如何设计
对于有定量杂质的有关物质方法学验证,需要进行方法精密度试验。样品中未检出定量杂质,如何做方法精密度试验。 [/font
2011年11月02日发布人:moonlight
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问题:1、取样品0.3g,0.30g,0.300g,精密称定。数字3后面跟的0到底有没有意义?看到有的帖子说,只要用了精密称定,后面不论有多少个0都不需要写。这种说法到底对不对?大家来讨论一下!
2、取样品20g,精密称定,使用什么精度
2016年04月18日发布人:妮子@
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url]走梯度时,215nm处走空白跟空针都会有较大杂质峰,可能原因有哪些?流动相是PH4.0的磷酸二氢钾和纯
2010年12月17日发布人:renmr03
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pH 的影响,应该是指反应前原水的pH。,芬顿试验要不了多久的时间,都尝试,还能发现新的东西呢,注意掩蔽。,应该是3-1-2,建议楼主先调PH,好像酸性条件下才叫Fenton试剂……
你这是“类?”,芬顿是在酸性条件下进行的,ph一般在3-4
2013年04月12日发布人:XXXX111
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近日看到不少文章有做微生物莫诺方程的,考察不同浓度基质下的降解速率。比如包括50,100,150,200等进水浓度,考察基质降解动力学。看了半天,我想咨询一下,如果用来做锥形瓶批次实验,如何控制锥形瓶内降解时溶解氧呢?是不是反应器多少
2013年04月11日发布人:倾轻地
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不同批号的样品,同样浓度检测,每针的出峰应该一样才对啊,除非样品在溶剂中不稳定。可是哪怕我现配现做,每针出峰都不同,会在不同时间出现小杂质峰,当然含量很小,主峰含量都在99.5%以上。这种现象正常吗?怎么解释?多谢交流。,1、首先
2011年04月17日发布人:baohailin
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
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实验室细胞出现污染,如下图状,细胞周围有黑色物体,开始数目较少,传了几代后大量爆发,爆发时会使细胞死亡,疑似洋葱伯克霍尔德菌污染,但是显微镜下细胞并不运动,比较奇怪。请有经验者帮忙判断
2012年05月24日发布人:kuohao17