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结果可以显示药品的纯度,间接考核药物的生产、贮藏过程是否正常,因此氯化物常作为信号杂质检查。(1)原理药物中的微量氯化物在硝酸酸化条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色混浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银混浊程度
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6700万美元;今年前六个月盈利40亿美元,去年上半年则亏损2.4亿美元。 按照莫德纳先前估算,新冠疫苗今年将为这家企业带来至少200亿美元营收,成为美国迄今最赚钱的医疗产品之一。 美国《福布斯》杂志本月4日发布“美国富豪400强”榜单,莫
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每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释成每1ml中约含2pg的溶液系统适用性溶液取双氯芬酸钠适量,加水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液,将溶液暴露于紫外光灯(254nm)下照射15分钟。色谱条件用十八
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1200人及50家展商参与本次大会。对于德祥科技来说,这也是今年疫情爆发以来,第一场受邀参加的会议。在峰会现场,德祥科技围绕“如何从冻干显微镜开始冻干工艺研发”的解决方案——Line of Sight,进行了详细的分享与解答。德祥现场德祥产品经理
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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/LC-15C/LC-16/LC-20A/LC-40系列,流动相杂质捕集小柱安装示意图如下:其中LC-40的CTO-40S组合系列,流动相杂质捕集小柱安装示意图如下:2、相对于LC-2030/LC-2040/LC-2050/LC-2060系列,此系列仪器在出厂就预留了流动相杂质捕集小柱安装位置。流动相杂质捕集小柱安装示意图如下:岛津流动相杂质捕集小柱货号和规格
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制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬