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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
和吸附试验组成。迁移试验用于监测从包装材料中迁移并进入至制剂中的物质;吸附试验则用于评价由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况。 安全性研究:根据提取研究获得的可提取物信息及
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吸入剂相容性研究
由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况。 安全性研究:根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结构鉴定,并根据结构
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口服液相容性
由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况。 安全性研究:根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结构鉴定,并根据结构
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注射剂相容性
由于吸附或吸附作用可能引发的活性成分或功能性辅料含量的下降情况。 安全性研究:根据提取研究获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总可提取物及浸出物的种类及含量,进行结构鉴定,并根据结构
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极性代谢物的提取物测定
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代谢组学相关--植物广泛靶向代谢组
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微谱 相容性检测 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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微谱 药品与包装材料的药物相容性实验指导原则 ( 生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测,药包材
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给药器具相容性
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包材相容性
吸附或吸附作用引起的活性成分或功能性辅助材料的含量下降。 3安全性研究:将测定的提取物与根据提取物水平计算的每日暴露量和毒理学评价得到的PDE进行比较, 得出包装系统是否与药品
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