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你需要确定一下是不是真的杂质偏大。还是仪器误差、人为误差导致的。如果是真的样品中的杂质大,那就没啥好说的了。如果不是,那么可能有以下几个原因:色谱柱老化一下,色谱柱里面可能会有一些残留的东西,没有除净。清洗衬管并且更换石英棉。一样的道理
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CRISPR-Cas9是继ZFN、TALENs等基因编辑技术推出后的第三代基因编辑技术,短短几年内,CRISPR-Cas9技术风靡全球, 成为现有基因编辑和基因修饰里面效率最高、最简便、成本最低、最容易上手的技术之一,成为当今最主流的基因
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氯化物为信号杂质。通过对氯化物的控制,可同时控制与氯化物结合的一些阳离子以及某些同时生成的副产物。可从氯化物检查结果显示药物的纯度,间接考核生产、贮藏过程是否正常。1、检查原理药物中微量的氯化物在稀硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银的
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在电泳涂装过程里。电泳漆可以说是不可缺少的主要原料。为了保证电泳涂装的效果和质量,我们必须要保证电泳漆的纯正、清洁。可是在实际的生产过程中往往有时不注意而导致电泳漆受到污染从而影响电泳质量。如果电泳槽中已经混入了杂质离子,那么应该怎么办
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结构,也就是说按照专利中合成亚硝胺杂质的方法得到的杂质并不是替格瑞洛亚硝胺杂质。图9.生成产物为氮氧五元环结构。为了研究的严谨性,设计了很多不同条件下的亚硝酸盐与替格瑞洛API的反应,生成的产物LC-MS检测的结果表明产物均为氮氧五元环结构
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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亚硝胺类基因毒性杂质亚硝胺类杂质潜在来源在特定工艺条件,出现某类原料、起始物料和中间体的情况下,亚硝胺杂质可能在API生产过程中形成。这些杂质在后续的API生产工艺步骤中可能无法全部清除。胺类物质和亚硝酸盐的反应使用亚硝酸钠(NaNO2
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一、炽灼残渣检查法炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非
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酶提取液中常含有杂蛋白、多糖、脂类及核酸等杂质,可用下述方法去除:调PH和加热法:利用蛋白质对酸、碱和热变性方面性质的差异,可去除非活性杂蛋白。如制备脂肪酶时,在pH 3、4时以400C温度加热150 min,淀粉酶活力可丧失90%而被
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:原定于2022年8月4日-7日举办的:第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会,第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会,第七届“创之声”中国实验医学大会暨相关论坛,第九届中国体外诊断产业发展大会暨相关论坛延期至2022年9
2022-07-27
来源: CACLP体外诊断资讯
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性