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:20)为流动相;柱温为30℃;检测波长为262nm;进样体积10l系统适用性要求主峰出峰顺序依次为马来酸峰与氯苯那敏峰,理论板数按氯苯那敏峰计算不低于4000,氯苯那敏峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以氯苯那敏峰面积计算。
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散并使马来酸氯苯那敏溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,进样体积20l(1mg规格)或10l(4mg规格),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三
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适量,用流动相稀释制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托咪酯有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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此案例来自南京百泽医药科技有限公司黄常康博士对间苯三酚稳定性杂质的研究,黄博士发现间苯三酚在氧化的条件下会生成一种杂质,其分子量为374.29836,对应分子式为C18H14O9,其分子大致为间苯三酚的三倍体,具体结构式如下。我们用黄博士
2022-03-25
来源: ACDLabs CN
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(2-乙基)己酯、邻苯二甲酸二异壬酯标准品。实验条件色谱条件色谱柱:Equity-5(30m×0.25mm×0.25um);柱流量:1mL/min;分流比:50︰1;进样量:1μL;进样口:270℃;吹扫流量:5mL/min;升温程序:80
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制剂苯磺酸左氨氯地平片杂质质IHC、o CHH3C N[(2-氨基乙氧基)甲基]4-(2-氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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用法用量 本品应在发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器
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尺向右推至前端,使副尺与楔形块合拢,将读数置零。4)该尺有五种规格供选择:XG-1型0-10mm 、XG-2型5-15mm、XG-3型10-20mm、XG-4型20-30mm、XG-5型30-40mm, 可根据实际需求选择相应的规格型号塞尺。5)测量:测量时,塞尺插入楔形槽内,副尺端面应紧贴被测表面,并与底部表面保持垂直。
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一、易炭化物易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。此类杂质多数结构未知,用硫酸呈色的方法可以简便地控制此类杂质的总量。检查时取内径一致的比色管两支;甲管中放入各品种项下规定的对照液5ml;乙管中加94.5