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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准
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图中,雌二醇峰与雌酮峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰
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加用黄体酮10mg肌内注射,两药同时用完,下次出血第5天再重复疗程,一般需用2~3个周期。 2、外用:雌二醇凝胶1.25~2.5g(含雌二醇0.75~1.5mg)每日1次涂抹下腹部、臀部、上臂、大腿等处皮肤。 3、口服:雌二醇片,每日1
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、山梨酸、糖精钠等)的检测要求,其中各组分和相邻杂质较难分离,且峰型容易拖尾。防腐剂(苯甲酸、山梨酸、糖精钠)检测方案①:样品描述苯甲酸、山梨酸、糖精钠②:样品来源介绍样品测定描述:食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的含量测定。③:参考标准
2023-09-01
来源: 珂睿科技 CORUI TECH
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的纯度规格,属于一级品,标签为深绿色,用于精密分析试验,可作为基准物质。色谱纯一般是指色谱专用溶剂或者试剂,在低波长处的透光率比较好。 (2)色谱纯是指进行色谱分析时使用的标准试剂,在色谱条件下只出现指定化合物的峰,不出现杂质峰。光谱纯
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制备方法一:高锰酸钾制备苯甲酸的重要方法是芳烃的侧链氧化来制备芳香族羧酸,常用氧化剂有铬酸(乙酸、硫酸)、重铬酸盐(高锰酸盐、硝酸)。工业上制备苯甲酸是在钴、锰等催化剂条件用空气氧化甲苯制得,或由邻苯二甲酸酐水解脱羧制得。反应流程是甲苯