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此案例来自南京百泽医药科技有限公司黄常康博士对间苯三酚稳定性杂质的研究,黄博士发现间苯三酚在氧化的条件下会生成一种杂质,其分子量为374.29836,对应分子式为C18H14O9,其分子大致为间苯三酚的三倍体,具体结构式如下。我们用黄博士
2022-03-25
来源: ACDLabs CN
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苯的毒性级别:剧毒,第一类致癌物。由于苯的挥发性大,暴露于空气中很容易扩散。人和动物吸入或皮肤接触大量苯进入体内,会引起急性和慢性苯中毒。 有研究报告表明,引起苯中毒的部分原因是由于在体内苯生成了苯酚。特别注意:(1)长期吸入会侵害人的
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200,茶碱峰与8-氯茶碱峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至苯海拉明峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,茶碱峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍,各杂质峰
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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2022年09月28日,林恒制药(835509)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的羟苯磺酸钙胶囊《药品注册证书》,证书编号为2022S00869,注册分类化学药品4类。已进入国家乙类医保用药目录。羟苯磺酸钙胶囊主要用于预防和治疗糖尿病
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三氟甲磺酸是最强有机酸之一。与眼睛接触将造成严重的眼部烧伤,可能失明。与皮肤接触会造成严重的化学烧伤,以及迟滞的严重组织损伤。吸入蒸汽会造成严重的抽搐反应,炎症以及水肿。食入会造成严重的消化道烧伤。因此,即使是少量的操作,也需要配备
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1、含有二烷基苯、烷基茚、烷基四氢化萘等杂质,精制时经分子筛脱水,再用装有玻璃单环的填充塔蒸馏。 2、工业上主要采用苯与长链烯烃在酸性催化剂存在下缩合生成十二烷基苯,所用烯烃包括α-烯烃、正构内烯烃和异构烯烃。工业化的方法有烷烃脱氢
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2022年2月11日13时10分,国家杰出青年基金获得者、中国科学技术大学化学与材料科学学院高分子科学与工程系梁好均教授,在安徽合肥不幸逝世,享年59岁。 梁好均,1963年5月生于吉林,博士,合肥微尺度物质科学国家研究中心研究员
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对甲苯磺酸烷基酯,如对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯,是对甲苯磺酸与甲醇,乙醇,或其它低级醇形成的酯。对甲苯磺酸烷基酯会被视为潜在基因毒性杂质,这些物质可与DNA发生烷基化反应,从而可能成为引发癌症的诱因。由于拉帕替尼在生