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(-1.1log10拷贝/毫升)更明显。48周后,两个治疗组CD4细胞和HIV RNA变化的差异有统计学意义(P=0.0001)。 沙奎那韦单药治疗仅显示出有限、短暂的抗病毒活性。因此,沙奎那韦必须与其他抗逆转录病毒药合用。
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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溶液(50:25:25)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按茚地那韦峰计算不低于5000,茚地那韦峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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Ⅲ3.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见磷酸奥司他韦有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ按外标法以峰面积计算,分别不得过奥司他韦标示量的0.3%、0.2%和0.5%;其他单个杂质峰面积
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化合物及脱乙基葡糖醛酸结合物。在给药后48小时原型药物及代谢物合计约85%由尿中排泄。 4、肾功能及肝功能损伤患者的血中浓度(参考外国人数据)肾功能损伤患者(n=8)单次口服盐酸米那普仑50mg,血浆浓度比健康成人(n=6)高,AUC及
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可能有效地抵抗SARS-CoV-2。为了确定这种情形是否可能发生,这些研究人员在中国武汉开启了一项临床试验。 这项临床试验将199例晚期COVID-19患者分为两组,其中的一组接受标准治疗(包括补充氧气),另一组接受标准治疗并给予洛匹那韦和利
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根据罗氏公司网站公布的信息,在起病后24小时内服用奥司他韦的患者,病程会减短30%-40%,病情会减轻25%,作为预防用药,奥司他韦对流感病毒暴露者的保护率在80%-90%之间。 现在上市的奥斯他韦有两种剂型,一种是胶囊,一种是口服
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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应报告给临床,因为它可能导致阻塞尿道,引起血尿、急性肾损伤(AKI)甚至尿闭
[4]。2. 硫酸茚地那韦结晶误认为磷酸钙结晶尿液结晶可以在服用某些药物的患者中观察到,如硫酸茚地那韦(Indinavir)、阿昔洛韦静滴、氨苯蝶啶。当这些药物