,包括2005年起草的《国际GMP对比调研报告》、GMP内部审计系列模板、《药品管理法》修订意见等咨询项目,并为上百家制药企业提供国际药品注册和GMP咨询服务。2010年,接受WHO聘请,作为国际组织的GMP专家组一员,对国内企业的GMP审计和指导工作。对国际GMP的最新理念和相关管理法规、技术标准有深入的研究,并对我国制药企业当前存在的质量管理问题有全面的了解。...
WHOWHO专家教授、国际药品注册专业咨询师
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