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收购一个正在做2期临床的单抗产品,准备转让至我方进行3期临床,关于工艺这块 有什么需要重点关注的吗?[/size],[quote]原帖由 [i]xevin[/i] 于 2015-10-14 15:31 发表 [url=http://bbs.antpedia.com
2015年10月14日发布人:xevin
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在我们使用药品稳定性试验箱之前,他的一些使用条件是我们必须要了解的,下面小编将为你介绍一些有关于他的使用条件,大致分为3个方面的内容。
1、安装场地
地面平整,通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围
2015年10月09日发布人:jiankufanhan
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用电子天平称量药品质量时数据老是跳,
我最近的实验是在一个多孔基体上化学沉积我需要的材料,沉积物质量只能考5位数的电子天平称量.可是,我发现,称量时天平最后一位数总是跳,越来越大,都不知道读那个数准了,最多能差上0.1毫克,很是郁闷
2015年01月10日发布人:妮子@
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如题!!!! 目前我们有一个原料药,做出来其他都合格,唯独终熔比药店高0.5℃,怀疑采用熔点仪做不是很精确,有没有精确测定熔点的方法,我们这个产品是熔融同时分解的药品!!!!,那药店卖的假药。要按照标准来检测,而不是按照别人的药品来对比
2015年11月10日发布人:大嘴猴
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手头有一仿制药品种,所用原料药的有效期为3年,长期试验该品种考察至36个月,样品合格,所以暂定有效期3年。但我看到原研制剂的有效期为5年 ,我想请教的是5年的有效期是怎么订的?另外,我想确定一下,我的有效期确定的合理吗?谢谢各位老师,药品
2014年02月13日发布人:熊猫
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做质谱时测一种药品的碎片离子本人在做质谱时测一种药品的碎片离子,结果响应值很高。后来,我不断稀释该样品,甚至稀释到了几十万倍,该峰的响应值只是略有下降。请问哪位大牛指导一下这是为什么?我应该怎么做才能是响应值减小呢?(我想要响应值缩小到
2016年01月25日发布人:p1900
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的期待高手解答,楼主,看看这个资料也许对你会有用。
药品包装材料与药物相容性试验指导原则
[url]http://www.antpedia.com/?uid-47267-action-viewspace-itemid-119353[/url], 在选择药包材时,应首先考虑其对药品的保护功能,然后考虑材料、容器
2010年12月31日发布人:writeyu
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请教大家一个问题,近红外在药品分析测试中能否用来检测药品中的杂质成分?如若能又该如何进行?,哪一类的杂质?我们可以一起探讨一下,正是不知到是什么杂质,所以想检测他的成分结构啊。我突然想到既然近红外可以做定性分析,那么我们是否可以用近红外先
2015年05月20日发布人:iop
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药品生产技术转让时不用做影响因素试验。
1、药典规定:药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件,而药品生产技术转让过程中,制剂处方、生产工艺以及包装条件不允许变更,考察影响因素试验失去了意义。
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2014年01月10日发布人:短头发
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近红外在检测药品时特征波长是如何选取的,近红外是采用近红外谱区全光谱进行分析的,因为近红外不像中红外的官能团基频吸收的特征峰分离度那么高,都是组合频或倍频吸收信号,信号强度低,吸收谱带比较宽,重叠比较多,所以一般不会采用特征峰分析。,一般
2014年08月18日发布人:风往尘香