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各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上。国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
二
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,ml; 0.72——NO2(气)转换为NO2(液)的系数; Vnd——标准状态下干气的采样体积,L; F——样品溶液浓度高时的稀释倍数。七、说明①吸收液应避光且不能长时间暴露在空气中
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品进行分类那就是这样的三种,这种分类法是以国际标准化委员会进行的。
1、 一级标准品
一级标准品(原级参考物)是已经确定的稳定而均一的物质,它的数值已由决定性方法确定,或由高度准确的若干方法确定,所含杂质也已经定量;它可用于校正
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标物的区别。二、详细区别介绍1、内标物将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。内标物需满足
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100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见萘普生有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过萘普生标示量的0.1%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中萘普生峰面积的0.2倍(0.2%),杂质总量不得过1.0%。其他应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
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胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合限量规定。2、操作方法取供试品,加水溶解使成25mL,再加入稀硝酸10mL,置于50mL纳氏比色管中,加水使成约40mL,摇匀得供
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萘普生肠溶微丸胶囊,适应症为用于缓解轻度至中度疼痛,如关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、牙痛、痛经。 成份:本品每粒含萘普生0.125克,辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚丙烯酸树脂II。 性状:本品为白嵋透明黄体胶囊剂,内容物为
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注重生物活性杂质。可替代指示剂,可用于有机合成 光谱纯(SP):用于光谱分析。 分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品 电子纯(MOS):适用于电子产品生产中,电性杂质含量极低 电镀级:适用于电镀工业生产的,对电镀
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鉴别取本品的内容物适量,照萘普生片项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于萘普生25mg),置50m1量瓶中,加流动相适量,振摇