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微生物限度检测
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菌种鉴定
微谱生物医药一直致力于微生物检测方法的开发与研究,在微生物检测领域已经建立起了针对不同国家不同产品不同指标的诸多测试方法,可进行符合GMP体系下的各类微生物检测方法。
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细菌内毒素检测
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生物负载
微谱一直致力于微生物检测方法的开发与研究,在微生物检测领域已经建立起了针对不同国家不同产品不同指标的诸多测试方法,可进行符合GMP体系下的各类微生物检测方法
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微生物挑战性实验
微生物挑战性实验是用于包装完整密封性的一种测试方法,将包装浸泡于微生物挑战的液体载体中,利用预定的真空度和浸泡时间来激发微生物侵入,通过目视检查手段来证明是否有微生物引入和确认包装的密封性
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其他生物检测
微生物挑战性实验是用于包装完整密封性的一种测试方法,将包装浸泡于微生物挑战的液体载体中,利用预定的真空度和浸泡时间来激发微生物侵入,通过目视检查手段来证明是否有微生物引入和确认包装的密封性
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纯度分析
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计算机化系统确认(3Q
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运输验证
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验证主计划(VMP
实施GMP的最终目的是防止生产过程中药品的污染、混淆和差错的发生,保证药品的质量。而验证作为GMP的重要组成部分,就是为GMP的最终目的服务的。验证的整体目标就是证明任何可能影响产品质量的因素均符合
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