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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[color=Black][font=仿宋_GB2312][size=3][求助]做过氨氯地平缬沙坦片,请进
最近做氨氯地平缬沙坦片,复方制剂,含缬沙坦80mg和氨氯地平5mg,两个浓度差16倍 ,有关物质的的浓度大家是怎么
2011年11月05日发布人:chuntian1983
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各位,有用PE8000测过绿茶质控样中的镁元素吗?我们用硝酸和双氧水消解样品的,有点残渣,但是测铜、锰、铅没问题,测镁结果偏低,试了几次还是偏低,不知道是不是消解不完全的原因,还是需要加入锶呢?,你们前处理是如何做的,湿法,还是微波,标准
2015年02月28日发布人:熊猫
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请问哪位高手用液相——UV检测过蜂蜜中的磺胺类药物,以及从蜂蜜中提取磺胺类的方法?可不可以直接溶解含有磺胺类药物的蜂蜜直接进液相呢?,必须要经过提取的,不可直接进样,可参考相关国标。,也可以参考相关的文献资料的,直接进液相?灵敏度肯定
2011年07月10日发布人:xrhbych
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资料,可以自己找点海水做一下回收率,可以查阅下相关的资料~标物说明书上应该有写吧?,标准证书只有它的浓度,没有写怎么用~~,样品是要前处理的,可是质控样我就不清楚,因为之前我们都是做加标的,最近才买了质控样~~,我按照水质质控 ,取10mL——250mL,相当于稀释25倍,可是出来的值和原值不成比例~,
2014年07月27日发布人:风往尘香
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查文献,问专家和药曲,生物样品的精密度试验有以下几种做法,到底应选择哪一种?
1 药典:日内:要求选择三个浓度的质控样品,低浓度在定量下限的三倍以内,中浓度在中间,高浓度接近定量上限。每个测定5次。
日间:同样浓度
2010年07月23日发布人:shzyxq
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各位前辈,有效成分提取中离心、过滤和抽滤有什么区别啊?我用超声提取的方法提取黄芩中的有效成分,需要过滤,但是过滤很慢,想要快速分离粉末和液体,所以不知道是否可以离心,如果可以的话,离心速度多少比较合适(我的样品粉末过了40目筛),先谢谢
2010年05月15日发布人:sugar-tang
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不配高应该自己心里清楚啊,不行再重配。
质控样品定容不准确也是人为控制的。
在做的时候仔细一点,这两个原因都是可控,可以自己判断排除的。,还有样品的前处理也会影响结果的,标准溶液的配制与样品的定容,这原因都应该很好排除,如果你的标
2016年05月02日发布人:jiushi
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核磁共振的样品杂质控制在什么范围合适?
天然产物提取纯化,分离一些黄酮类化合物;样品经萃取、过柱后用制备液相分离,分离所得的结果用液相分析的话在220nm下有的杂质竟然能占峰面积的30%;而在280nm下所有样品显得都很纯;我就想
2011年12月23日发布人:ccssqq
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我这几天在看氟化物,但是有好多地方不是太懂。
比如: 氟离子选择性电极的实测斜率,这个是固定值还是非固定值?是多少?
氟离子标准储备液的浓度时已知的吗?不是的话怎么计算??
最后一个
2015年11月13日发布人:small2011