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化合物,各类标准品等。 Toronto Research Chemicals/艾美捷阿托伐他汀钙盐参数如下:化学名称:阿托伐他汀钙盐同义词(βR,δR)-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯氨基
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痛,肌无力或痉挛,且CK>10×ULN(正常值上限)时诊断为他汀相关性肌病; (3)横纹肌溶解症,为肌病的严重阶段,可引起急性肾衰竭。 2.2 他汀相关性肌病多见于: (1) 老年(尤其> 80 岁 (2) 体形瘦小
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而导致肝酶的渗漏,也可能与以下机制有关:肝细胞内胆固醇水平下降继发性药物效应,合并脂肪肝,同时使用可能导致肝酶升高药物,大量饮酒等。3. 他汀类不耐受的个体化精准药学监护:①识别危险人群,防患未然;②可疑/部分/完全不耐受分级应对
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中,加0.5mol/L硫酸溶液10m,85℃水浴3小时,放冷,此溶液中含有杂质I和杂质Ⅱ;取此溶液0.4ml,置25ml量瓶中,分别取盐酸氟西汀约28mg、杂质Ⅲ对照品与杂质Ⅳ对照品各约lmg,置上述25m量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度
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1、药代动力学: 本品口服吸收良好,因经肝内广泛首关代谢,绝对生物利用度较低,大约为12%,本品在肝脏经细胞色素P450 3A4代谢为多种活性代谢物。阿托伐他汀的平均血浆半衰期大约为14小时,但由于其活性代谢物的影响,实际对
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躁症。长期用药常发生食欲减退或性功能下降。 2、注意事项 抗抑郁作用一般在4周后才显现出来。氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。应注意密切观察在药物适用过程中,特别是初期和剂量变动期时,患者的行为异常与精神情绪异常
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患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中,度洛西汀组中有1% (39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中
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遗传毒性 氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2 推算,分别
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度洛西汀肠溶胶囊消除半衰期大约为 12小时(变化范围为8-17小时),在治疗范围之内其药代动力学参数与剂量成正比。一般于服药3天后达到稳态血药浓度。度洛西汀主要经肝脏代谢,涉及两种P450酶:CYP2D6和CYP1A2。 吸收与分布
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。灵敏度溶液色谱图中,阿托伐他汀峰峰高的信噪比应不小于10。测定法精密量取供试品溶液和对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I和杂质Ⅱ峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.3%),杂质Ⅲ和