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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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可能难以完全理解这种手术的复杂性和风险。但这正是医学和医生们伟大之处,他们在这样的高风险环境下,依然勇敢地挑战极限,挽救生命。4. 心脏外科:主动脉夹层手术主动脉夹层手术。这是一种高风险且复杂的手术,用于治疗主动脉夹层,一种危急重症。患者在
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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医用离心机,赫西仪器,细胞离心机赫西仪器不断推崇出新,根据医院和临床检验的专业人员日益更新的需求,赫西仪器从2019年2月开始不断推出多款离心机: 赫西细胞洗涤离心机细胞洗涤离心机,该系列离心机广泛适用于免疫血液学实验室、检验室、研究室
2019-08-14
来源: 湖南赫西仪器装备有限公司
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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》。
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Cas9是CRISPR技术中首次发现和最常用的酶,但众所周知,它有时不安全地靶向错误的基因甚至删除基因组的部分。而Cas12a不是一个新的发现,其他研究团队认为它可能比Cas9更精确,但先前的证据尚无定论
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,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非那雄胺有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0
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在临床试验中的差距。因为未能入组到足够的患者,中国学者错过了瑞德西韦、康复者血浆治疗COVID-19这两个可以改写指南的临床试验;因为设计样本量太小,中国学者也错失了“糖皮质激素治疗COVID-19”这个中国学者最有经验的临床试验;中国也最早开展了
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存