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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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是:氢氯噻嗪预水容易水解生成苯并噻二嗪杂质A,该杂质在标准中需严格控限量的。
法二的潜在风险是:氢氯噻嗪混合不均匀,可能会导致含量均匀度不合格。
我的实验结果是:
通过检测苯并噻二嗪杂质A的含量,发现氢氯噻嗪内加
2014年07月10日发布人:小牛牛
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/44f77f3f48ccdfde2146eb7f710e85fbc6194e253c747704]http://www.namipan.com/d/44f77f3 ... 5fbc6194e253c747704[/url]
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2023年07月12日发布人:iTIANMING
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原核表达2个蛋白,都是pET11a载体。转化到BL21中,挑取单菌落培养活化。
活化后取一部分菌液提取质粒鉴定,另一部分菌液则用于诱导。
质粒鉴定的结果是:单纯的质粒电泳
2014年05月15日发布人:锤子
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]原帖由 [i]bling[/i] 于 2013-11-7 15:21 发表 [url=http://bbs.antpedia.com/redirect.php?goto=findpost&pid=578007&ptid=285600
2013年11月07日发布人:PCR
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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领导指示,让我带学生参加一个药品检验竞赛。
需要检测的是西地碘含片,按药典规定进行操作。可是我很久没有做过分析实验了,快还给老师了,看了几遍也没有弄明白含量测定的计算公式。惭愧!
如果只是用硫代硫酸钠的总量减去滴定中被碘滴定液消耗的量
2010年11月20日发布人:brendaxiong
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惨了,我合成了11对引物,大概有400bp,10OD,要1000多,其实不要10OD的,2OD就够了,但是看丁香园有人说价格都是一样,不管是2还是10OD,
现在我这生工代理要2.8元/BP,我该怎么半啊
我以为是
2015年12月04日发布人:969