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)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸西替利嗪0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸西替利嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱
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本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶吸收系数取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10oml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁2pg的溶液系统适用性溶液见西咪替丁有关物质项下。灵敏度溶液精密
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鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁0.1g),加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于西咪替丁1g),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁溶解,滤过。对照
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盐酸西替利嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230nm的波长处分别测定吸光度,计算出每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定
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(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约10mg,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至100ml,摇匀对照品溶液取盐酸西替利嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以
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类别同盐酸西替利嗪。规格10ml:0.1g贮藏密封,在阴凉处保存。
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等15种原料标准品色谱图(1# 地氯雷他定、2# 氯苯那敏、3# 阿司咪唑、4# 曲吡那敏、5# 溴苯那敏、6# 苯海拉明、7# 异丙嗪、8# 羟嗪、9# 奋乃静、10# 西替利嗪、11# 氟奋乃静、12# 氯丙嗪、13# 氯雷他定、14#
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,可能诱发肝性脑病。突然停药,可能引起慢性消化性溃疡穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致。另有报道西咪替丁可致急性胰腺炎。 2.血液系统:西咪替丁对骨髓有一定的抑制作用,可出现中性粒细胞减少、全血细胞减少;也有报道出现血小板减少、粒细胞缺乏
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1、 西替利嗪的适应证 用于治疗季节性变应性鼻炎(过敏性鼻炎,花粉症)。对急性和慢性的皮肤、眼部、呼吸道等过敏反应均有较好的疗效,常用于过敏性鼻炎、皮炎、眼结膜炎、哮喘、荨麻疹等。 2、西替利嗪的禁忌证 1).对西替利嗪过敏严重