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系统,使吉西他滨在8分钟内出峰。系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为杂质I峰、杂质Ⅱ峰与吉西他滨峰,杂质Ⅱ峰与吉西他滨峰之间的分离度应大于8.0,吉西他滨峰的拖尾因子应不大于1.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录
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CRISPR (Clustered Regularly Interspersed Short Palindromic Repeats)是细菌用来抵御病毒侵袭/躲避哺乳动物免疫反应的基因系统。科学家们利用RNA引导Cas9核酸酶可在多种细胞
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100m量瓶中,用40%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50m量瓶中,用40%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见格列齐特有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得
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22分钟,在相对瑞格列奈峰保留时间约为1.1处应出现杂质峰,该杂质峰与瑞格列奈峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积
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1.血药浓度 健康成年男子口服本品时,在血液中检测出原形药及其代谢产物Ⅰ-Ⅵ(M-I~M-Ⅵ),其中M-Ⅱ~M-Ⅳ为活性代谢物。 健康成年男子(8名),空腹单剂量一次口服吡格列酮 30mg时。 健康成年男子(8例)空腹时或饭后单
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格瑞德曼2021年03月07日,格瑞德曼十周年,十年的日子,终究还是来了,就像我们过生日一样,总想说点什么以致敬过去、现在和未来……这个日子里,没有绚丽的灯光,没有高朋满座,可能经历太多的不易、困难和泪水,真正到了这天,却要止语、平静的
2021-03-09
来源: 北京格瑞德曼仪器设备有限公司
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“十三-五”重大新药创制专项。在今年完成对大样本量临床I期试验的数据表明:与阳性对照药西格列汀相比,盛世泰科的磷酸盛格列汀在2型糖尿病中的疗效可期,安全可靠。目前,磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复,豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验
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-2-甲酰胺杂质Ⅶ(阿托伐他汀钙二胺)H3C、CH3 OH OH O OH C8oH4CaF2N6O161473.7 (3R,5R)-7-[(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)3-苯基-4-(苯基甲酰基)-1H-吡咯-1-基]-3,5-二
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CRISPR (Clustered Regularly Interspersed Short Palindromic Repeats)是细菌用来抵御病毒侵袭/躲避哺乳动物免疫反应的基因系统。科学家们利用RNA引导Cas9核酸酶可在多种细胞
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。