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医疗设备EMC检测
为各类医疗设备提供电磁兼容检测服务。服务介绍医疗设备的性能水平是医院提供高水平医疗服务的基础,电磁兼容试验是众多医疗设备获得相关部门认证许可必不可少的重要指标。产品范围电子血压计、中频治疗仪、电动
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医疗设备振动测试
。检测范围1计算机类:电脑、显示屏、主机、电脑元器件、医疗设备等精密仪器等;2电子通信类:手机、射频器、电子通信元器件等:3电器类:家电灯具、变电器等各类家电电器设备:4.其他:包装箱、运输设备等
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微谱医疗器械研究服务
项目介绍医疗器械研究服务在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗
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医疗器械可靠性检测
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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服务项目
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细胞毒性
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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刺激/反应
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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致敏
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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已知可沥滤物研究
DEHP、TOTM、MDI/MDA、环己酮、双酚 A 等审评重点关注的高风险物质定量研究与安全性评估,方案成熟,研究周期短
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未知可沥滤物研究
筛选全扫分析,让风险物质没有漏网之鱼 EL 数据库 + 专家解谱,让未知物不再Unknown 中美欧申报成功经验,方案合规合理,让审评更高效更易通过
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