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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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贝切特病亦称贝赫切特病(Behcet's disease,BD),白塞(Behcet)病是一种不明原因,好发于男性青壮年、以口腔溃疡、外阴溃疡、眼炎及皮肤损害为临床特征的,累及多个系统的慢性疾病。病情呈反复
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7月13日,国家自然科学基金委网站公布了地球科学部2021年度国家优秀青年科学基金项目评审组名单,共计119人。 地球科学部2021年度国家优秀青年科学基金项目评审组名单: 曹小曙,蔡榕硕,曹俊兴,曹龙,陈春刚,陈建芳,陈玖斌,陈
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加
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肥达氏反应试验主要有“O”、“H”、“A”、“B”、“C”等结果.“O”为伤寒菌体抗原,受其他因素影响较小,临床价值较大,阳性见于伤寒及一些其他细菌感染;“H”为鞭毛抗原,受防疫注射及一些自然因素影响较大,容易出现假阳性,临床诊断价值不如
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(一)光路原理阿贝型自准直仪1-物镜;2-分划板;3-棱镜;4-光源;5-反射镜若平面反射镜对光轴产生微小转角α ,则十字线像将发生偏离,偏离量可从刻度尺上读出。(二)阿贝型系统特点优 点:是光强度大,亮度损失只有10-15%缺 点:是它