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赛默飞世尔科技Thermo Fisher Scientific (TMO + 1.3%) 宣布它于2021年12月30日以价值近19亿美元的全现金交易完成了对PeproTech的收购。 总部位于新泽西州克兰伯里的私营
2022-01-06
来源: Seeking Alpha
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、环境保护、电子高纯气体行业、科研院所、质检、安监、公an法医和国家an全等领域的分析检测。 色谱条件柱温175℃汽化室温度270℃检测器温度270℃载气N2表压5.2×104Pa;氢气表压:4.0×104Pa;空气表压:9.8×104Pa记录仪5mv,4mm min-1 测定结果:
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制剂注射用头孢唑林钠杂质ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛2-烯2-羧酸杂质E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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(cefmetazole lactone)和1-甲基-5-巯基四氮唑(1-methyl-5-mercaptotetrazolium)在高温条件下均有明显增加,主峰后出现3个明显的未知杂质。某仿制药和参比制剂样品中实际检出的未知杂质含量超过了ICH
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要求供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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事件|面对FDA新政,赛默飞全新方案出击》中,赛默飞为您介绍了FDA推荐方案:采用赛默飞 Q Exactive™系列高分辨质谱监测6种基因毒方案。本篇将为您介绍基于LC-QQQ液质平台,进行药品中基因毒性杂质检测包括10种亚硝胺类化合物和8种
2019-10-22
来源: 赛默飞色谱与质谱分析
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含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1m中约含1g的溶液。对照品溶液精密称取盐酸羟甲唑啉杂质Ⅰ对照品与盐酸羟甲唑啉各5mg,置同一5ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1nl,置100ml量瓶中,用水
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。