-
药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
-
(1)游离水杨酸:药典采用目视比色法检查贝诺酯中的游离水杨酸。检查的原理为利用贝诺酯结构中无酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应呈紫色,与一定量水杨酸对照溶液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。方法为:取本品0.1g
-
当成杂质峰,却无论如何也精制不掉,造成错误的判断,甚至严重影响研究进度。由于酮式烯醇式互变现象在药物合成及其他研究环节属于较为常见的情况,故有必要对此进行说明和探讨。一、概念解析醛、酮分子中由于羰基的影响,α-H变得活泼,具有酸性,所以带有
-
;流速为每分钟1.5ml,按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为273nm;进样体积20时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰之间的分离度应大于3.0,头孢呋辛后相邻杂质峰
-
医药用EG的等级及规格,EG系统的用途。医药级聚乙烯醇,不同于化工级别聚乙烯醇,它是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用,具有良好的生物相容性,尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用,同时在
-
泽泻醇C,结果显示 2个化合物峰形对称,23-乙酰泽泻醇B峰的理论塔板数大于 3000,且与相邻杂质峰均能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为泽泻中23-乙酰泽泻醇 B 和23-乙酰泽泻醇C的含量测定提供参考。1实验部分1.1
-
亚硝胺类基因毒性杂质亚硝胺类杂质潜在来源在特定工艺条件,出现某类原料、起始物料和中间体的情况下,亚硝胺杂质可能在API生产过程中形成。这些杂质在后续的API生产工艺步骤中可能无法全部清除。胺类物质和亚硝酸盐的反应使用亚硝酸钠(NaNO2
-
一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
-
药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
-
聚乙二醇是聚环氧乙烷与水的加聚物,简称"PEG"。分子量在700以下者,在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体,略有吸水性;分子量在700~900之间者为半固体;分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流动性粉末。随着分子量的提高