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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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振摇使格列本脲溶解,放冷,用磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725g,加水300ml溶解,用磷酸调节pH值至3.5±0.05)稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液滤过,取续滤液对照品溶液取4[2-(5-氯2-甲氧基苯甲酰胺)乙基]苯磺酰胺(杂质
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净、达格列净、恩格列净等。部分药企也正在开发SGLT-2抑制剂用于1型糖尿病的治疗。2018年12月,安斯泰来Suglat(ipragliflozin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)获日本批准治疗1型糖尿病。今年3月,阿斯利康Forxiga(安达唐,达格列净)获欧盟和日本批准治疗1型糖尿病。
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今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)快速通道资格,治疗心力衰竭成人患者。上个月,阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得
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超净实验室在质谱分析领域占据着重要的位置,不论您是 HR-ICP-MS(高分辨电感耦合等离子体质谱)、HR-MC-ICP-MS(高分辨多接收电感耦合等离子体质谱)、TIMS(热电离质谱)、GD-MS(辉光放电质谱)还是 ICP-MS(电感
2023-12-29
来源: 北京莱伯泰科仪器股份有限公司
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Cas9nickases提高基因敲除的准确率、大范围的基因组缺失及同时编辑不同的基因。通常情况下,一个质粒上可以构建2~7个不同的sgRNA进行多重CRISPR基因编辑。5、功能基因组筛选利用CRISPR-Cas9进行基因编辑可以产生大量的基因突变
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倍(0.2%),其他各杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质I与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称
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兰格百思康®系列蠕动泵硅胶管满足生物相容性要求在药企采用一次性使用系统进行生产过程中,化学品可以从任何与药品及其组分接触的材料表面进入到药品中。尤其生物制药,部分自身没有危害性的浸出物也可能改变最终生物药的纯度、有效性和安全性。可提取物与
2021-10-29
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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CRISPR/Cas9(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)是最新出现的一种由RNA指导的Cas9核酸酶对靶向基因进行编辑的技术。CRISPR/Cas9是细菌
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Ⅳ,也生成少量的M-Ⅱ。在吡格列酮肝代谢中,细胞色素P450的主要同功酶为CYP2C8和CYP3A4,其他很多同功酶,包括主要分布在肝外的CYP1A1也参与代谢。在体外等摩尔浓度时,酮康唑可抑制达85%的吡格列酮经肝代谢。与人P450肝微粒体