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瑞格列奈+盐酸二甲双胍片FDA已经批准上市好多年了,听说最近国内要批准进口了,可是一直等都没有消息,哪位老师有关于这方面的消息?请指教指教!
还有就是有没有能弄到这个复方片的质量标准?弄否赐给小弟共享,在下再此感激不尽
2014年03月16日发布人:坚持2011
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瑞格列奈片原研是采用喷雾干燥做的,但是瑞格列奈在冷水中是不溶的,加热至60℃药物可溶,但是如果喷雾干燥的话怎样保证药物溶液至喷嘴之间运输过程中药物温度一直保持比较高哪?是不是有特殊设备什么滴?
知道的请踊跃发言哈,谢啦!,加点 乙醇
2014年03月26日发布人:小熊猫
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NHS在DMSO中的核磁位移
CAS: 6066-82-6
N-羟基丁二酰亚胺
缩写:NHS
请教NHS在DMSO中羟基的化学位移?
[url=http://www.antpedia.com
2010年12月16日发布人:考研吧
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[size=2]色谱条件:安捷伦XDB-C8柱,流动相甲醇-pH5.7磷酸盐缓冲液以60:40进行混合,检测波长254nm,流速:1ml/min
图谱:20110529000010
色谱条件:安捷伦XDB-C8柱,流动相甲醇
2015年08月25日发布人:finger
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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[size=2][color=Black][font=黑体]
我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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:RRT=0.45和1.9杂质不得过0.3%,其他单一杂质不得过0.1%。
EP药典方法:流动相0.1%三乙胺(pH5.00):乙腈=100:7,波长:220nm,进样量10ul,柱温:40度,流速:1.6ml/min左右,稀释液:0.1%三乙胺(pH5.00)。供试
2012年01月09日发布人:zrw-hlf