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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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各位老师,我做realtime PCR时,总是加样不准确,重复孔间误差很大,不知道大家加样时有什么技巧可以使加样误差小点呢?谢谢![/size],[size=2]
将必须单独加的东西单加,其余的都配好混合以后在分加到
2015年11月10日发布人:hyuu
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和下属在对话,具体是怎么个做不好发法啊?,氨氯地平在45min都到95%以上,而坎地沙坦酯只能最多80%左右,不知道什么原因,加吐温还是SDS??浓度多少??,加了1%吐温20溶液,不是一般加吐温80么?,1.吐温20是FDA的推荐溶出条件
2014年02月08日发布人:小熊猫
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买到的乙酸(溶液)色谱标准品上,含量标示为99。5%,但未注明是体积比(V/V),还是质量比(M/M),还是M/V,快要配标准贮备液了,如果配制400mM该怎么配?配多少合适?各位见笑了,毕业很多年了,学过的东西都还给老师了,不好意思,请
2010年06月13日发布人:shzyxq
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70158014 X荧光群,欢迎朋友们加入,赞,谢谢,不知道有没有哪位高手用过Winqxas软件分析X荧光光谱数据的呢?,LZ太有才了,能想出这么好的办法,组建个QQ平台供大家交流,畅所欲言,算上我一个。我觉得参与的人会不会很少,因为使用
2019年05月10日发布人:坚持2011
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样品:0.1g含蓖麻油单甘油酯的样品溶于2ml异丙醇中。
流动相:异丙醇:乙腈(体积比1:1)
色谱柱:c18反相柱。
但最终还是检测不出来,望各位为小弟指点迷津!谢谢!,波长呢?
以下纯属凑字数的。。。,什么检测器?蓖麻油单
2011年10月22日发布人:s110201108
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液相测试中,我们使用面积百分比积分。可是不同的仪器测试结果相差较大,一台仪器测出结果为96%,另一台测试结果94%。对照发现就是有2个杂质峰相差较大。什么原因呢???
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补充:::图谱就是有一个杂质峰
2010年04月21日发布人:dsh080808
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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求助各位大仙:
最近遇到一个项目,原研胶囊辅料有乳糖,MCC,交联羧甲纤维素钠,MS。粉末直接灌胶囊,其中主药所占百分比不到3%主药在0.01盐酸中略溶,其他三种溶出介质中微溶。主药粒径小,能过120目;其他辅料过100目,乳糖80
2014年05月08日发布人:momom