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),其它所有分析物的低ppb级的检测限(LOD)(低于 3 ppb) 。表I: 药物中亚硝胺杂质分析的目标化合物化合物缩写CAS号N-亚硝基二甲胺NDMA62-75-9N-亚硝基二甲胺-d6(IS)NDMA-d61116-54-7N-亚硝基
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1.心血管系统:可引起血压轻度上升及心率下降,甚至血压持续上升。 2.中枢神经系统:可见失眠、头痛、嗜睡、晕眩、震颤及易激惹。 3.代谢/内分泌系统:可见体重下降。 4.泌尿生殖系统:可见排尿困难及男性性功能障碍(如射精障碍
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泰卫医药信息咨询(上海)有限公司(仿制药和特色药领域全球领导者--以色列Teva在中国的分支机构)与优锐医药科技(一家总部位于中国的新特药公司)于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达(注射用盐酸苯达莫司汀)产品。 存达®适用于
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CD64主要表达于巨噬细胞、单核细胞及树突状细胞表面,中性粒细胞表面几乎不表达CD64。当机体患感染性疾病时,中性粒细胞表面CD64(以下简称CD64)表达迅速升高。CD64作为感染性疾病良好的诊断指标,在临床上具有广泛的应用前景。一般
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患者,女,38岁,因“上腹饱胀不适3d”于我院门诊就诊,拟在丙泊酚静脉麻醉下行无痛胃镜检查。术前检查:身高160 cm,体重52kg,心肺功能无明显异常,既往体健,否认高血压、糖尿病、药物过敏、精神病及癫痫病病史,无长期用药史,近期无上
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加水溶解并用流动相定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。系统适用性溶液取左卡尼汀与杂质I对照品各适量,加水溶解,用流动相稀释制成每1ml中含左卡尼汀
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1、妊娠: 妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。 大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照体重
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1985年Bruce Roth首次合成了阿托伐他汀钙。1997年:Lipitor成为第五个被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者的他汀。Lipitor首先在英国被批准使用,随后在美国上市。在上市的前3个月,Lipitor成为了降脂市场的
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2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸氟西汀约22mg,置具塞试管中,加0.5mol/L硫酸溶液10m,85℃水浴3小时,放冷,此溶液中含有杂质I