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药品生产质量管理群8422175规范上面对物料平衡是这样解释的?物料平衡:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
如何理解这个理论产量和理论用量那?——比如我投料100万片
2015年12月22日发布人:青青草
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可能有100mL或80mL,可以定做啊!!!,好像没有,60毫升的装50毫升液体,125毫升的装100毫升,能放滴管的那种吧?好像只有这3种,具体可以找厂商问问,找厂家问是最好的,自己用的都不知道是多大的 :D,好像没有吧 似乎就得定做了,实在没有的话 可以定做啊
2010年11月09日发布人:YJLL09
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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看到有位坛友 ,发帖说遇到不纯的乙炔气燃烧的火焰很黄。但是实验结果能做出来,并且提出了“使用这样的乙炔气对仪器伤害很大”。我就有些疑惑,乙炔气不纯,究竟是里面含了那些杂质,这也不纯的乙炔气是如何对仪器造成伤害的。 我个人能想到的就是乙炔
2011年02月14日发布人:yuzitwo
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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流动相是甲醇和水
分离度能达到要求,但就是主峰拖尾严重,拖尾因子达3点几,还有一个5点几的,药典要求
峰高定量T为0.95~1.05,我用的是峰面积定量法,应该控制在1.点几吧
我试了降低浓度,仍拖尾,另外,听说可以加
2009年09月28日发布人:entd_jps
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:单晶体 波长 红外光谱[/font][/color]
溴化钾窗片是用来传递红外能量的,既能够让红外光谱宽波长范围内以最少的能量损失透过,还不能有局部的杂质吸收
2015年01月31日发布人:remenb
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@